2月19日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巨石生物”）與Radiance Biopharma, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Radiance Biopharma”）達(dá)成協(xié)議。

根據(jù)該協(xié)議的條款，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發(fā)且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SYS6005項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”）在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大（以下簡(jiǎn)稱“許可區(qū)域”）開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，并后續(xù)根據(jù)臨床/商業(yè)供應(yīng)協(xié)議獲得生產(chǎn)該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。

協(xié)議約定，Radiance Biopharma將向巨石生物支付1,500萬美元首付款，Radiance Biopharma及其關(guān)聯(lián)方或者次級(jí)被許可方將根據(jù)許可區(qū)域范圍內(nèi)的開發(fā)、上市和銷售等情況，向巨石生物支付相應(yīng)里程碑款項(xiàng)。其中，開發(fā)里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過15,000萬美元，銷售里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過107,500萬美元。在許可產(chǎn)品的適用特許權(quán)使用期限內(nèi)，Radiance Biopharma應(yīng)根據(jù)本協(xié)議約定的許可區(qū)域內(nèi)所有許可產(chǎn)品的凈銷售總額對(duì)應(yīng)的特許權(quán)使用費(fèi)費(fèi)率向巨石生物支付相應(yīng)的特許權(quán)使用費(fèi)。

巨石生物研發(fā)的SYS6005是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。SYS6005按照治療用生物制品1類申報(bào)，獲批的適應(yīng)癥為晚期腫瘤，預(yù)計(jì)適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。

SYS6005采用巨石生物的酶催化定點(diǎn)抗體偶聯(lián)技術(shù)，通過穩(wěn)定的連接技術(shù)可有效降低有絲分裂抑制劑MMAE的全身暴露量，靶向性導(dǎo)向ROR1表達(dá)的癌細(xì)胞并釋放毒素，進(jìn)而降低藥物相關(guān)副作用。與正常組織相比，ROR1在多種血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤中高度表達(dá)，其表達(dá)與疾病進(jìn)展和治療反應(yīng)密切相關(guān)，使ROR1成為抗癌藥物開發(fā)中一個(gè)具有吸引力的治療靶點(diǎn)。SYS6005的設(shè)計(jì)具有均勻的DAR分布、更高穩(wěn)定性的專有連接子及較低的藥物-抗體比率，以提高血液穩(wěn)定性和腫瘤部位特異性藥物釋放，從而獲得更好的安全性和療效。2024年12月，SYS6005于國內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)。

Radiance Biopharma專注于開發(fā)基于抗體的癌癥治療藥物管線，包括單特異性和雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以治療癌癥并解決其他未滿足的醫(yī)療需求。經(jīng)營地位于美國馬薩諸塞州波士頓。

本次合作能夠利用Radiance Biopharma在抗體的癌癥治療藥物領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)以及海外市場(chǎng)，推動(dòng)SYS6005的開發(fā)和商業(yè)化，有利于提高公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，符合公司打造領(lǐng)先創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺(tái)的長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略。